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無菌製造法に関する製造指針と品質管理 ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ対応版 第２版
- 価格￥10,120
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本書は、平成23年4月に厚生労働省発出の事務連絡「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」の解説書で、関連規制要件としてPIC／S?GMPやFDAガイダンスの該当箇所も提示しています。また、本書は医薬品製造におけるGMPの国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC／S）の内容にも対応させています。
