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著者鈴木啓之(ほか編集)出版社講談社発売日2013年10月ISBN9784069386565キーワードひふかしんりようからーあとらすたいけい ヒフカシンリヨウカラーアトラスタイケイ すずき ひろゆき スズキ ヒロユキ9784069386565

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■ジャンル：医学＞臨床医学内科系＞皮膚科学■ISBN：9784069386565■商品名：皮膚科診療カラーアトラス大系 9巻セット 鈴木啓之/ほか編集★日時指定・銀行振込・コンビニ支払を承ることのできない商品になります商品情報商品名皮膚科診療カラーアトラス大系　9巻セット　鈴木啓之/ほか編集フリガナヒフカ　シンリヨウ　カラ−　アトラス　タイケイ著者名鈴木啓之/ほか編集出版年月201310出版社講談社大きさ31cm

講談社 ヒフカ　シンリヨウ　カラ−　アトラス　タイケイ　ゼン　9

【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書（下位文書）のひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書 ・ MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書 ・ MD-SW-03 ソフトウェア文書管理計画書 ・ MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書 ・ MD-SW-05 ソフトウェア結合試験計画書 ・ MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート ・ MD-SW-11_ソフトウェア要求分析シートレビュ記録 ・ MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書 ・ MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録 ・ MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書 ・ MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス ・ MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録 ・ MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書 ・ MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録 ・ MD-MS-40 ソフトウェアユニット検証計画書 ・ MD-SW-41 ソフトウェアユニットテスト仕様書 ・ MD-SW-42 ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録 ・ MD-SW-43 コードレビューチェックリスト ・ MD-SW-44 ソフトウェアユニットテスト記録 ・ MD-SW-45 ソフトウェアユニットテスト報告書 ・ MD-SW-50 ソフトウェアユニット結合検証記録 ・ MD-SW-51 ソフトウェア結合試験記録 ・ MD-SW-60 ソフトウェアプロジェクト終結報告書 ・ MD-SW-61 ソフトウェア納入手順書 ・ MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書 ・ MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書 ・ MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表 ・ MD-SW-82 ソフトウェアベースライン ・ MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ ・ MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書 ・ MD-SW-90_トレーサビリティマトリックス ・ MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表 ・ SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書 ・ SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト ・ SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ ・ SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書 ・ SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書 ・ SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

GAMP 5に対応した「CSV対応SOP」です。 2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。 2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。 製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。 GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。 貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 CSV-SOP-101 ユーザ要求仕様書作成手順書 CSV-SOP-102 リスク評価実施手順書 CSV-SOP-103 バリデーション計画書及び報告作成手順書 CSV-SOP-104 パッケージ調査実施手順書 CSV-SOP-105 サプライヤオーディット実施手順書 CSV-SOP-201 機能仕様書作成手順書 CSV-SOP-301 システム設計書作成手順書 CSV-SOP-302 DR報告書作成手順書 CSV-SOP-303 テスト計画書作成手順書 CSV-SOP-304 データ移行計画書及び報告書手順書 CSV-SOP-305 移行計画書及び報告書作成手順書 CSV-SOP-306 コンフィギュレーションテスト計画書及び報告書手順書 CSV-SOP-307 モジュール（ユニット）テスト計画書及び報告書手順書 CSV-SOP-308 インテグレーションテスト計画書及び報告書手順書 CSV-SOP-401 ST計画書及び報告書作成手順書 CSV-SOP-402 UAT計画書及び報告書作成手順書 CSV-SOP-403 システムアクセス計画書作成手順書 CSV-SOP-404 ユーザドキュメント作成手順書 CSV-SOP-405 サービスレベルアグリーメント作成手順書 CSV-SOP-406 災害対策計画書作成手順書 CSV-SOP-407 サポート品質計画書及び報告書作成手順書 CSV-SOP-408 コンフィギュレーション管理 CSV-SOP-409 ソースコード CSV-SOP-410 ソースコードレビュ CSV-SOP-501 定期監査報告書作成手順書 CSV-SOP-601 システム廃棄計画書及び報告書作成手順書 CSV-SOP-901 変更管理実施手順書 CSV-SOP-902 障害管理実施手順書 CSV-SOP-903 ドキュメント管理実施手順書 CSV-SOP-904 トレーニング計画書作成手順書 CSV-SOP-905 トレーサビリティマトリックス作成手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【GAMP 5対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品

著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集 ・CSV-0101 ユーザ要求仕様書 SOPVer.2.00 ・CSV-0102 リスク評価 SOPVer.2.00 ・CSV-0103 バリデーション計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0104 パッケージ調査 SOPVer.2.00 ・CSV-0105 サプライヤオーディット SOPVer.2.00 ・CSV-0201 機能仕様書 SOPVer.2.00 ・CSV-0301 システム設計 SOPVer.2.00 ・CSV-0302 DR報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0303 テスト計画 SOPVer.2.00 ・CSV-0304 データ移行計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0305 移行計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0306 コンフィギュレーションテスト計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0307 モジュール（ユニット）テスト計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0308 インテグレーションテスト計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0401 ST計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0402 UAT計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0403 システムアクセス計画 SOPVer.2.00 ・CSV-0404 ユーザドキュメント SOPVer.2.00 ・CSV-0405 サービスレベルアグリーメントSOPVer.2.00 ・CSV-0406 災害対策計画 SOPVer.2.00 ・CSV-0407 サポート品質計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0408 コンフィギュレーション管理 SOPVer.2.00 ・CSV-0409 ソースコード SOPVer.2.00 ・CSV-0410 ソースコードレビュ SOPVer.2.00 ・CSV-0501 定期監査 SOPVer.2.00 ・CSV-0601 システム廃棄計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0901 変更管理 SOPVer.2.00 ・CSV-0902 障害管理 SOPVer.2.00 ・CSV-0903 ドキュメント管理 SOPVer.2.00 ・CSV-0904 トレーニング計画 SOPVer.2.00 ・CSV-0905 トレーサビリティマトリックス SOPVer.2.00 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-1222664Shi Emushi Shuppan / Generic Iyakuhin Gosei Manual 2012メディア：本/雑誌発売日：2012/03JAN：9784781305394ジェネリック医薬品合成マニュアル 2012[本/雑誌] (単行本・ムック) / シーエムシー出版2012/03発売

遷移金属 ジェフリ・ウィルキンソン 有機金属化学事典編集委員会 朝倉書店ユウキ キンゾク カガク ジテン ウィルキンソン,ジェフリ ユウキ キンゾク カガク ジテン ヘンシュウ イインカ 発行年月：1996年01月 ページ数：2677 サイズ：事・辞典 ISBN：9784254252323 本 科学・技術 化学