本・雑誌・コミック > 科学・テクノロジーの最安値と通販商品（在庫あり/高い順/3,300円〜）

ISO-13485:2016に沿った形の各ひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・品質マニュアル ・マネジメントレビュ規程・手順書・様式 ・文書管理規程・手順書・様式 ・教育訓練規程・手順書・様式 ・設計管理規程・手順書・様式 ・設計変更規程・手順書・様式 ・工程設計手順書・様式 ・購買管理規程・手順書・様式 ・SCAR規程・手順書・様式 ・製造およびサービス提供の管理規程 ・設備のクオリフィケーション手順書・様式 ・附帯サービス管理規程 ・内部監査規程・手順書・様式 ・ 製品保存規程 ・不適合品管理規程・手順書・様式 ・ データ分析規程・手順書・様式 ・苦情処理規程・手順書・様式 ・CAPA規程・手順書・様式 ・識別規程、手順書 ・トレーサビリティ規程・手順書 ・測定機器管理規程・手順書・様式 ・クリーンルーム管理規程 ・プロセスバリデーション規程・手順・様式 ・製品の監視及び測定規程・手順書・様式 ・包装・ラベリング管理規程 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 SW-QMS-301-01_ソフトウェア要求分析フェーズチェックリスト SW-QMS-302-01_ソフトウェア要求分析シート SW-QMS-303-01_ウォークスルーレビューチェックリスト SW-QMS-304-01_インスペクションチェックリスト SW-QMS-305-01_オフラインレビュー概要シート SW-QMS-306-01_ウォークスルーレビュー概要シート SW-QMS-307-01_インスペクション概要シート SW-QMS-308-01_レビュ欠陥ログシート SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト SW-QMS-310-01_ソフトウェア構成管理計画書 SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書 SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書 SW-QMS-314-01_ソフトウェア変更管理計画書 SW-QMS-315-01_ソフトウェア変更要求報告書 SW-QMS-316-01_ソフトウェア変更要求追跡シート SW-QMS-317-01_ソフトウェアプロジェクトヘルスチェックリスト SW-QMS-318-01_ソフトウェア品質保証戦略文書テンプレート SW-QMS-319-01_ソフトウェア供給者管理計画書 SW-QMS-320-01_ソフトウェア供給者成果物移行計画書 SW-QMS-321-01_ソフトウェアプロジェクトリスクログシート SW-QMS-322-01_ソフトウェアプロセス逸脱報告書テンプレート SW-QMS-323-01_ソフトウェアプロジェクト開始チェックリスト SW-QMS-324-01_ソフトウェアプロジェクト憲章 SW-QMS-325-01_ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト SW-QMS-326-01_ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック SW-QMS-327-01_ソフトウェアプロジェクト終結チェックリスト SW-QMS-328-01_ソフトウェアプロジェクト終結報告書 SW-QMS-329-01_ソフトウェアプロジェクト会議議事録テンプレート SW-QMS-330-01_ソフトウェアプロジェクト進捗報告書テンプレート SW-QMS-331-01_ソフトウェアプロジェクト監査報告書テンプレート SW-QMS-332-01_ソフトウェアプロジェクト見積り書 SW-QMS-333-01_ソフトウェアプロジェクト終結確認書 SW-QMS-334-01_予備ハザード分析（PHA） SW-QMS-335-01_ソフトウェアハザード分析（SHA）（F） SW-QMS-336-01_ソフトウェア詳細設計書 SW-QMS-337-01_ソフトウェアテスト手順書 SW-QMS-338-01_ソフトウェアテスト概要報告書 SW-QMS-339-01_ソフトウェア要求仕様書チェックリスト SW-QMS-340-01_ソフトウェアアーキテクチャ設計書 SW-QMS-341-01_ソフトウェア開発計画書 SW-QMS-342-01_懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類表 SW-QMS-343-01_ソフトウェア要求仕様書 SW-QMS-344-01_ソフトウェア単体テスト手順書 SW-QMS-345-01_ソフトウェア単体テスト概要報告書 SW-QMS-346-01_コードレビューチェックリスト SW-QMS-347-01_ソフトウェア単体テスト手順書チェックリスト SW-QMS-348-01_ソフトウェアビルド計画書 SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート SW-QMS-350-01_ソフトウェア保守計画書 SW-QMS-351-01_エンベデッドSOUPマネジメントシート SW-QMS-352-01_トレーサビリティマトリックス SW-QMS-353-01_検証計画書 SW-QMS-354-01_検証テスト設計書(F) SW-QMS-355-01_ソフトウェア用サプライヤ監査チェックリスト 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【IEC/TR 80002-2対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品

GAMP 5に対応した「CSV対応テンプレート」です。 2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。 2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。 製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。 GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。 貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【GAMP 5対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品

著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 コンピュータ化システム管理テンプレート集 ・CSV-0101-01 ユーザ要求仕様書TemplateVer.2.00 ・CSV-0102-01 リスク評価報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0103-01 バリデーション計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0103-02 バリデーション報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0103-03 システムリリース通知書TemplateVer.2.00 ・CSV-0104-01 パッケージ調査計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0104-02 パッケージ調査報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0105-01 サプライヤオーディット報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0105-02 サプライヤオーディット事前調査表TemplateVer.2.00 ・CSV-0105-03 サプライヤオーディットチェックリストTemplateVer.2.00 ・CSV-0201-01 機能仕様書TemplateVer.2.00 ・CSV-0201-01 機能仕様書TemplateVer.3.00 ・CSV-0201-02 機能リスク評価TemplateVer.2.00 ・CSV-0201-03 パッケージコンフィギュレーションTemplateVer.2.00 ・CSV-0301-01 設計仕様書TemplateVer.2.00 ・CSV-0302-01 DR報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0303-01 テスト計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0304-01 データ移行計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0304-02 データ移行報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0305-01 移行計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0305-02 移行報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0306-01 コンフィギュレーションテスト計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0306-02 コンフィギュレーションテスト報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0307-01 モジュール（ユニット）仕様書TemplateVer.2.00 ・CSV-0307-02 モジュール（ユニット）テスト計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0307-03 モジュール（ユニット）テストケースTemplateVer.2.00 ・CSV-0307-04 モジュール（ユニット）テスト報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0308-01 インテグレーションテスト計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0308-02 インテグレーションテストケースTemplateVer.2.00 ・CSV-0308-03 インテグレーションテスト報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0401-01 ST計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0401-02 STスクリプト及び0401-03 ログTemplateVer.2.00 ・CSV-0401-04 ST報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0402-01 UAT計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0402-02 UATシナリオTemplateVer.2.00 ・CSV-0402-03 UATスクリプト及び0402-04 ログTemplateVer.2.00 ・CSV-0402-05 UAT報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0403-01 システムアクセス計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0404-01 システム利用手順書TemplateVer.2.00 ・CSV-0404-02 ユーザサポート資料TemplateVer.2.00 ・CSV-0405-01 サービスレベルアグリーメントTemplateVer.2.00 ・CSV-0406-01 災害対策計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0407-01 サポート品質計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0407-02 サポート品質報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0408-01 コンフィギュレーション管理計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0409-01 ソースコードTemplateVer2.00 ・CSV-0409-02 プログラミングスタンダードTemplateVer.2.00 ・CSV-0410-01 ソースコードレビュ計画書TemplateVer2.00 ・CSV-0410-02 ソースコードレビュ報告書TemplateVer2.00 ・CSV-0501-01 定期監査報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0601-01 システム廃棄計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0601-02 システム廃棄報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0901-01 変更管理計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0901-02 変更要求書TemplateVer.2.00 ・CSV-0901-03 変更要求一覧表TemplateVer.2.00 ・CSV-0902-01 障害対策計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0902-02 障害報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0902-03 障害一覧表TemplateVer.2.00 ・CSV-0903-01 ドキュメント管理計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0903-02 ドキュメント進捗管理表TemplateVer.2.00 ・CSV-0904-01 トレーニング計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0905-01 トレーサビリティマトリックスTemplateVer.2.000 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

和田攻 朝倉書店イガク セイブツガク ダイジテン ワダ,オサム 発行年月：2001年10月21日 予約締切日：2001年10月14日 ページ数：3冊 サイズ：事・辞典 ISBN：9784254300611 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 その他