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ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2112990Re Gyuratorisaiensu Gakkai / Kanshu / Saisei Iryo to Seihin Seizo Hambai Shishinメディア：本/雑誌発売日：2017/05JAN：9784840749688再生医療等製品製造販売指針[本/雑誌] / レギュラトリーサイエンス学会/監修2017/05発売

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＜DVD＞ Elaine　Calenda 早川和浩 医道の日本社ゴジュウカタ オ マッサージ デ ナオス カレンダ,エレナ ハヤカワ,カズヒロ 発行年月：2008年12月 サイズ：カセット、CD等 ISBN：9784752901211 本 医学・薬学・看護学・歯科学 その他

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜アーティスト／キャスト＞小林裕明(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2589994Hiramatsu Yuji / Henshu in Takeda Sho / Henshu in Bandai Masaki / Henshu in Kobayashi Hiroaki / Henshu in / OGS NOW basic Obstetric and Gynecologic Surgery 5メディア：本/雑誌発売日：2021/03JAN：9784758319850OGS NOW basic Obstetric and Gynecologic Surgery 5[本/雑誌] / 平松祐司/編集委員 竹田省/編集委員 万代昌紀/編集委員 小林裕明/編集委員2021/03発売

時代はMIからOIへ デンタルダイヤモンド社 歯科医療 187P　30cm ホウカツテキ　シカ　チリヨウ　デ　シンビ　ト　キノウ　オ　キワメル　ジダイ　ワ　エムアイ　ミニマル　インタ−ヴエンシヨン　カラ　オ−アイ　オプテイマル　インタ−ヴエンシヨン　エ　ジダイ／ワ／MI／MINIMAL／INTERVENTION／カラ／OI／OPT タガハラ，アキヒロ

エルゼビア・ジャパン 免疫学 603P　30cm ブンシ　サイボウ　メンエキガク　アバス　リツクマン　ピレ アツバ−ス，A．K．　ABBAS，ABUL　K．　リクトマン，A．H．　LICHTMAN，ANDREW　H．　ピレ，S．　PILLAI，SHIV　ナカオ，アツヒト

著者情報 (株)イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 氏 発刊日 2021年11月26日（金） 体裁 B5判並製本　219頁 発行 サイエンス＆テクノロジー株式会社 I S B Nコード 978-4-86428-274-1 Cコード C3047 内容情報 改正GMP省令により、ICHやPIC/S等の国際標準のGMP基準への整合がなされた。 それにより、特にICH-Q9（品質リスクマネジメント）や、ICH-Q10（医薬品品質システム）の遵守が求められる。 また、品質保証体制の充実が求められることとなった。 本書では、それらの中から第3条の3「医薬品品質システム」をICH Q10をベースにして分かりやすく説明する。 第1章　GMP省令の改正 はじめに 1.　改正GMP省令概要 　1.1　改正の概要 　1.2　医薬品品質システム（第3条の3） 　1.3　製造管理者の責務の見直し 　1.4　医薬部外品 2.　GMP省令の目次 3.　用語の定義 4.　手順書 第2章　医薬品品質システムの要点 1.　医薬品品質システム導入の背景 2.　ICH Q10とは 3.　医薬品品質システムとPDCA 4.　上級経営陣（製造業者等）の責任 5.　「医薬品品質システム」（PQS：Pharmaceutical Quality System）の4要素 6.　改正GMP省令とICH Q10における医薬品品質システムの違い 第3章　用語の定義 第4章　管理された状態とは 1.　ハインリッヒの法則 2.　ブロークン・ウィンドウ理論 3.　ブロークン・ウィンドウ理論の成功事例 4.　ゆでガエル現象 5.　「カイゼン」からCAPAへ 6.　自己点検 7.　教育訓練 第5章　品質システムとは 1.　QM，QA，QCの関係 2.　コンプライアンス達成のための内部統制 3.　品質システム（Quality System）とは 第6章　改正GMP省令と医薬品品質システム 1.　ICH Q10における医薬品品質システム 2.　ICH Q10における医薬品品質システムの4要素 3.　医薬品品質システム 第7章　マネジメントレビュー 1.　マネジメントレビュー（経営者による見直し）とは 2.　ICH Q10マネジメントレビュー 3.　マネジメントレビューの実施（第3条の3） 4.　マネジメントレビュー・ミーティングへのインプット（ミーティング資料の作成） 第8章　CAPA 1.　ICH Q10ガイドライン（医薬品品質システム）とCAPA 2.　CAPAとは 3.　CAPAの適用範囲 第9章　変更マネジメントシステム 1.　ICH Q10変更マネジメントシステム 2.　GMP省令第14条「変更の管理」 第10章　品質保証部門の役割と責任 1.　品質保証（QA）部門の設置 2.　品質保証部門の業務 第11章　FDA査察と品質システム 1.　FDAによるシステム査察 2.　品質システム査察とは 付録1　改正GMP省令 対比表 付録2　改正GMP省令 逐条解説 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。

出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : ABELMOSCHUS　アベルモスクス、アンブレット（過剰な防衛反応）/ ABIES　CANADENSIS　カナダツガ（イースタンヘムロック）（胃が弱く血液が冷たい）/ ABIES　NIGRA　ブラックスプルース（高齢者の胃の不調）/ ABROMA　AUGUSTA　デビルズ・コットン（気難しさ）/ ABROTANUM　サザンウッド、オキナヨモギ（乳幼児の慢性栄養障害）/ ABRUS　PRECATORIUS　トウアズキ（倦怠感）/ ABSINTHIUM　ニガヨモギ（譫妄と意識朦朧）/ ACER　PSEUDOPLATANUS　セイヨウカジカエデ（硬化した骨結合）/ ACETANILIDUM　アセトアニリド（生命力の欠如）/ ACONITUM　FEROX　ビッシュ（神経症（不安障害））〔ほか〕