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●査察官の視点?仮想の指摘事例からGMPを学ぶ●改正GMP省令への対応をはじめ、最新の内容にアップデートした改訂版薬学部ではGMPに関する講義はごくわずかです。しかし、製薬企業に就職すると、製造・品質管理や品質保証といったGMP管理や、製造委託先のGMPの管理状況をチェックする業務等に携わる可能性があります。一方、行政でも高品質の医薬品製造を目指し、GMPの管理状況を確認するGMP査察官が、PMDAの品質管理部門や各都道府県の薬務主管部局等で活躍しています。本書では、GMPの基礎からその思想、サイエンスベースで医薬品の品質について学ぶ機会を提供するとともに、PMDAで品質管理業務やGMPに関する厚生労働科学研究の研究代表者を務めた著者が、厚労科学研究の文書や記載事例、PMDAが公表した情報、仮想の指摘事例等をもとにGMPの必須要件や現場で活用する方法を解説します。第2版では、改正GMP省令に対応したほか、近年問題となったGMP違反事例やオレンジレターの内容を盛り込む等、最新の内容にアップデートしました。薬学生、製薬企業等でGMP関連業務に携わる方、行政のGMP査察官に最適な1冊です。

アメリカで開発され各州の算数数学カリキュラムに取り入れられている優れた学習材。 パターンブロックの一番の良さは、子どもたちが楽しんで活動するなかで算数の力がつくことにあります。パターンブロックはそれぞれの辺の長さが同じ(赤の台形の長い辺は2倍)、角はどれも30度の倍数。だから、緑の正三角形が二つで青のひし形ができたり、赤の台形か二つで黄色の六角形ができたりと、図形の合成・分解が簡単にできます。子どもに応じた作品づくりは。数量や図形に対する豊かな感覚を育みます。 大人も子どもも夢中になる木製ブロック! ■仕様 パターンブロック(木製1辺約2.5cm) 6種類250ピース緑色正三角形50 オレンジ色正方形25 青色平行四辺形50 白色ひし形50 赤色台形50 黄色正六角形25「パターンブロック」は株式会社東洋館出版社の登録商標です。登録第5509133号

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