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●製造販売承認申請など薬事業務に必携の1冊●最新の行政通知を反映、薬事申請業務に必須の手続き・留意事項を網羅した最新版●各種制度・オンライン申請等の手続き、各業許可の概要と申請・更新の手続きなど、業務で必要な内容を詳細に記載●索引は語句索引と図表項目索引の2種類を掲載1962年の初版以来、医薬品の製造販売承認・許可制度について詳細に解説し、その手続きや留意点などの実務内容を示した書籍です。2024年版では、本格的に運用が開始されたオンライン申請・届出に係る解説のほか、GMP適合性調査、申請資料の作成方法、各業許可の概要と申請・更新等の手続き、医薬品の輸出入に係る解説などを網羅しています。2021年冬以降に発出された薬事関係を中心とする行政通知・申請様式等も反映、製造販売承認申請など薬事業務の必携書です。

寛保から幕末まで120有余年にわたる連年の明細記録。思想・宗教・文化・芸能・政治・経済・社会等を知る貴重な文献。

日本の洋画家301名の近作を、画歴・本人コメントと合わせて紹介する唯一の年鑑本の2012年度版が完成。巻末には作家住所、実録デパート販売価格、全国画廊一覧などを掲載。表紙：島田章三

「谷崎先生のこと」など詩人・小説家・評論家・学者・歌人・俳人の「作家・作品論」と、詩歌、文学一般、読書エッセイの「文学エッセイ」を収録。

国語語彙史の体系化と共に、語彙史研究の新たな方法論や隣接分野との関わりにも積極的に取り組んだ論文集。今回は近世語を特集。